
羥丙基甲基纖維素(HPMC)是一種由天然纖維素經(jīng)化學改性獲得的高分子化合物,憑借其優(yōu)異的成膜性、黏度和生物相容性,成為醫(yī)藥領域不可或缺的輔料。在藥物制劑中,HPMC主要發(fā)揮緩釋控釋作用。例如,在片劑和膠囊中,它可形成凝膠屏障,延緩藥物溶出速度,幫助實現(xiàn)12小時甚至更長的緩釋效果,從而提高患者用藥依從性。此外,HPMC在眼藥水中作為潤滑劑的應用也極為普遍,其高保水性可緩解干眼癥患者的不適感。
近年來,HPMC在靶向給藥系統(tǒng)中的應用也備受關注。通過調(diào)節(jié)其取代度和黏度,可設計出在特定pH環(huán)境下溶解的腸溶片,使藥物精準作用于腸道病灶。例如,治療潰瘍性結腸炎的美沙拉嗪腸溶片便依賴HPMC的pH響應特性,減少藥物在胃部的無效釋放。
在安全性方面,HPMC已被世界衛(wèi)生組織(WHO)和美國FDA列為“一般公認安全物質(zhì)(GRAS)”。因其不被人體吸收,口服后幾乎以原型排出體外,長期臨床使用中未發(fā)現(xiàn)明顯毒副作用。但需注意,部分人群可能對其輔料成分過敏,使用前建議進行皮膚測試。此外,注射級HPMC的純度要求極高(如殘留灰分需低于0.1%),若生產(chǎn)工藝不達標,可能引入雜質(zhì)引發(fā)風險,因此選擇合規(guī)藥企產(chǎn)品至關重要。